Thuốc Lesvi Ucyrin 75mg, Hộp 28 viên

Thành phần

• Clopidogrel: 75mg

Công dụng (Chỉ định)

• Ucyrin 75mg được chỉ định làm giảm những biến cố liên quan xơ vữa động mạch (nhồi máu cơ tim, đột quỵ, đột tử nguyên do mạch máu) và những bệnh nhân có bằng chứng của xơ vữa động mạch như đột quỵ gần đây, nhồi máu cơ tim gần đây hay bệnh động mạch ngoại biên đã được chẩn đoán.

Liều dùng

• Liều lượng khuyến cáo của Ucyrin 75mg, ngày một lần, uống thuốc cùng hoặc không cùng bữa ăn.
• Không cần thiết điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Liều duy nhất đường uống từ 1500-2000 mg/ kg gây chết đối với chuột nhắt và chuột cống, và liều 3000 mg/ kg gây chết đối với khi đầu chó.
• Tuy nhiên không có tác dụng phụ nào được ghi nhận khi dùng Clopidogrel đơn liều đường uống ở người tình nguyện khỏe mạnh. Thời gian máu chảy cũng kéo dài với hệ số 1,7 tương tự như khi dùng liều điều trị 75 mg/ ngày.
• Có thể truyền tiểu cầu khi cần điều chỉnh gấp tác động gây chảy máu của Clopidogrel.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Chống chỉ định dùng Clopidogrel trên bệnh nhân mẫn cảm với thuốc hay bất kỳ thành phần nào của thuốc và trên những bệnh nhân có bệnh lý chảy máu đang tiến triển: loét dạ dày, xuất huyết võng mạc, xuất huyết nội sọ, suy gan nặng hay vàng da tắc mật.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Clopidogrel có tần suất gây xuất huyết tiêu hóa nghiêm trọng thấp hơn Aspirin, thể hiện ở số ca nhập viện thấp hơn và tỉ lệ loét dạ dày thấp hơn. Những tác dụng ngoài ý muốn khác với tỉ lệ thấp hơn được ghi nhận là nỗi ban, ban xuất huyết, ngứa, tiêu chảy, đau bụng và ăn không tiêu.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Theo dõi định kỳ các thông số các dấu hiệu thiếu máu, hemoglobin, hematocrit trong quá trình điều trị bằng clopidogrel.
• Thay huyết tương cấp cứu trong trường hợp xuất huyết giảm tiểu cầu.

Tương tác với các thuốc khác

• Không phát hiện những phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng trên bệnh nhân dùng nhiều thuốc khác nhau đồng thời như thuốc lợi tiểu, ức chế beta, ức chế men chuyển, đối kháng canxi, dãn mạch vành, hạ đường huyết, chống động kinh và liệu pháp hocmon thay thế.
• Ở nồng độ cao trong trên in vitro, clopidogrel ức chế cytochrome P450(CYP2C9) và do đó có thể ảnh hưởng đến cơ chế chuyển hóa phenytoin, tamoxifen, tolbutamide,warfarin, torsemide, fluvastatin và các thuốc NSAIDs

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Clopidogrel kéo dài thời gian chảy máu. Mặc dù tần suất xuất huyết tiêu hóa thấp hơn aspirin, không nên dùng thuốc ở bệnh nhân có xu hướng chảy máu (như loét dạ dày). Khi dùng kèm clopidogrel với một thuốc khác có khả năng gây xuất huyết cần có sự giám sát y khoa chặt chẽ sau khi đã đánh giá kỹ các nguy cơ.
• Clopidogrel cần sử dụng thận trọng ở người có bệnh gan, những bệnh nhân có nguy cơ gia tăng chảy máu sau chấn thương, phẫu thuật gần đây hay các tình trạng bệnh lý khác.
• Đối với những bệnh nhân phải trải qua phẫu thuật chọn lọc, có thể cân nhắc ngưng dùng clopidogrel 7 ngay trước phẫu thuật để làm thoái triển tác động trên. Khi cần điều chỉnh gấp có thể truyền tiêu cầu nhằm làm đảo ngược tác dụng được lý của clopidogrel.
• An toàn và hiệu lực trên trẻ em chưa được thiết lập.
• Bệnh nhân cao tuổi: Không cần thiết phải điều chỉnh liều khi dùng cho người cao tuổi.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Phân loại B trong thai kỳ. Những nghiên cứu được thực hiện nhiều lần trên chuột và thỏ với liều 500 và 300mg/kg/ngày (lần lượt gấp 65 và 78 lần liều dùng hàng ngày dành cho người tính theo mg/m2) đã biểu lộ không có bằng chứng nào cho thấy clopidogrel làm giảm khả năng sinh sản hay gây độc đối với bào thai.
• Tuy nhiên, cho đến nay cũng chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai. Bởi vì các nghiên cứu mô phỏng trên động vật cũng không thể luôn dự đoán được sự đáp ứng trên người, Clopidogrel Bisulphate dùng cho phụ nữ mang thai chỉ khi nào thật sự cần thiết.

Phụ nữ cho con bú:

• Thực nghiệm trên chuột chỉ ra rằng Clopidogrel và/ hoặc các chất chuyển hóa của nó được tiết qua sữa. Chưa biết rõ liệu thuốc có được bài tiệt qua sữa mẹ hay không. Bởi vì có nhiều thuốc được tiết qua sữa mẹ và bởi vì có thể có những tác dụng phụ nghiêm trọng trên trẻ bú mẹ, đo đó nên cản cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ và quyết định liệu có nên ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.